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范俊青
 · 福建  

$金斯瑞生物科技(01548)$ $写得非常好,功力深厚,好文共赏,补充几点:
1、根据最新的ASH发布数据,它的数据已经可以用:在既往接受过三线治疗且三重暴露的患者中,CARVYKTI治疗组中位无疾病进展生存期长达50.4个月,且治疗线越前移,获益越显著。因为C5试验用的是一线病人,目前一线病人对照组用VRD+RD组(标准治疗组):患者将接受额外2个周期的VRD治疗,剂量和方案与诱导周期相同,随后接受来那度胺和地塞米松的维持治疗,28天为一个维持周期,来那度胺25mg口服,在第1至21天给药,地塞米松40mg口服,在第1、8、15和22天给药,维持治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。
这个对照组数据一线患者现在大约在四年左右
也就是说西达基奥仑赛用三线治疗后的患者数据都可以打败对照组,一线病人的PFS用西达基奥仑赛起码六年以上了,可以说原来说95%过的C5,现在基本可以说必过的99%了
2、ASCT骨髓移植早期治疗(清淋强化疗)死亡率高达3%以上,但可以移植的患者近半选择了ASCT,就是这种一次性治疗的诱惑,可以免除长期服药长期副作用和到医院治疗的不便,所以患者也是冒着死亡的风险选择能够让正常人一样生活。而这也是CAR-T最大的优势。
3、达雷妥尤单抗核心专利应该是2029年到期了,也快了,强生必须有新的王者,而塔奎妥其实还不如辉瑞的双抗,根本担不起这个重任。达雷妥尤单抗强生权益差不多85%,大约有15%分成给genmab
4、西达基奥仑赛是在MM上唯一被国际骨髓瘤工作组(IMWG)推荐优先于双抗使用的 CAR-T。所以已经有官方认可的顺序。
5、anitol的immagine-1试验是用于MM四线治疗获批,所以即使最快26年下半年获批,也只是在四线和西达基奥仑赛竞争。其实和在很长时间都和传奇不是一个维度内竞争
两家公司产品十年内竞争都不在一个维度上,我们来梳理一下时间线:
1、carvykti 2022年获批四线
2、carvykti 2024年获批二线
3、anitol 最快2026年获批四线
4、carvykti 2027下半年-28年极大概率获批一线非移植
5、anitol 28-29年获批二线
6、carvykti 2031年有望获批一线对抗移植 ASCTl的一线非移植?
目前传奇治疗的病人已经是二到三线占比60%,而到2026年底anitol获批的时候公司预计占比可以接近80%,也就是只有20%多的病人要和anitol竞争。等anitol 28-29年获批二线,西达基奥仑赛已经开始以一线病人也是最大量的患者作为主要拓展对象了。
6、补充一个FDA新规的图片:
以上几点请指正,欢迎继续探讨。查看图片

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