Aquestive

$Aquestive(AQST)$ 公司表示，他们收到了FDA一封所谓的完整回复信，日期为1月30日，来自监管机构，信中重点关注了Anaphylm产品的包装和使用方式，而非其工作原理或制造过程。
利空变利好？

近日，美国FDA向Aquestive Therapeutics发出完整回复函（CRL），拒绝了其肾上腺素舌下膜剂Anaphylm的新药申请。然而，资本市场的反应却出人意料——公司股价当日大涨逾35%。这一看似矛盾的信号，折射出医药审批中技术细节与市场预期之间的微妙张力。
FDA此次拒绝的理由并非药物本身，而是集中...

#药闻简讯# $Aquestive(AQST)$ 美国食品药品监督管理局已确定 Anaphylm 新药申请中的缺陷，目前无法讨论标签和上市后承诺事宜。#临床研究失败#

两家公司收到了FDA的完整回复函（CRL），但FDA的拒绝引发了截然不同的市场反应。
2月2日，$Pharming Group(PHAR)$ 股价一度下跌17%，此前一天，该公司披露了其Joenja（leniolisib）扩大适应症范围至4至11岁患有活化磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征（APDS）儿童的申请收到的CRL。该PI3Kδ抑制剂已获准...

$Aquestive(AQST)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001214659-25-017652  Size: 4 KB 网页链接

$Aquestive(AQST)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001398733-26-000003  Act: 34  Size: 1 MB 网页链接

$Aquestive(AQST)$ RTW Investments, LP与医学博士Roderick Wong共同提交了13G表格，披露其收购了Aquestive Therapeutics公司5.2%的股权。该文件日期为2025年11月14日，显示RTW Investments及黄博士合计持有该公司6,250,000股普通股。这些股份由RTW Investments管理的基金持有，黄博士担任该机构管...

$Aquestive(AQST)$ S-8 Securities to be offered to employees in employee benefit plans Accession Number: 0001214659-26-000711  Act: 33  Size: 181 KB 网页链接

$Aquestive(AQST)$ SCHEDULE 13G Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0001493215-25-000037  Act: 34  Size: 12 KB 网页链接

$Aquestive(AQST)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001214659-25-016275  Size: 7 KB 网页链接

$Aquestive(AQST)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001214659-25-017591  Size: 5 KB 网页链接

$Aquestive(AQST)$ 3 Initial statement of beneficial ownership of securities Accession Number: 0001214659-25-016274  Size: 7 KB 网页链接

$Aquestive(AQST)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001968582-25-001073  Act: 33  Size: 6 KB 网页链接

$Aquestive(AQST)$
还需要时间审评。还有1.2亿美金。
未来就是裁员整合。
AQST disclosed receipt of an FDA letter identifying deficiencies that currently preclude labeling discussions for Anaphylm, while confirming the NDA review remains ongoing with no final regulator...

$Aquestive(AQST)$ 8-K Current report, items 7.01 and 9.01 Accession Number: 0001398733-26-000005  Act: 34  Size: 3 MB 网页链接