IO Biotech

#药闻简讯# $IO Biotech(IOBT)$ 预 BLA 会议后更新
FDA 建议不要基于 IOB-013 临床试验的数据提交 BLA。计划为 Cylembio 设计新的注册研究
裁员50%

$IO Biotech(IOBT)$ 8-K Current report, items 2.05, 7.01, 8.01, and 9.01 Accession Number: 0001193125-25-221704  Act: 34  Size: 170 KB 网页链接

$Replimune Group(REPL)$ $IO Biotech(IOBT)$ $Nanobiotix(NBTX)$ melanoma堪称免疫检查点抑制剂治疗的典范， 将患者生存期从数月提升到了近十年。可惜相当甚至近半的黑色素瘤患者会出现免疫治疗耐药，针对这部分未被满足的市场，持仓中竟然不知不觉中出现了三位很有创新性的选手。前两位疗效不错...

#药闻简讯# $IO Biotech(IOBT)$ 在关键的三期临床试验中，Cylembio 联合 KEYTRUDA 治疗一线晚期黑色素瘤的 PFS 表现出临床改善公告
但统计显著性仅差一点未达到标准
$Moderna(MRNA)$

回复@误人两字是功名: 你去看 $IO Biotech(IOBT)$ 走势，利空出完一周之内涨回来//@误人两字是功名:回复@Biotech笔记:没有说九月底跟欧洲监管开会，说的是九月底有学术大会。欧洲很多时候比FDA还保守。
这个药临床试验肯定是哪里出问题了。
空头吃的盆满钵满，现在在慢慢回补仓位。...

8月11日，IO Biotech公布III期关键性试验 IOB-013/KN-D18 顶线结果：其研究性癌症疫苗 Cylembio®（imsapepimut+etimupepimut，佐剂）联合帕博利珠单抗在一线晚期黑色素瘤中对主要终点无进展生存期（PFS）显示改善但未达预设显著性（HR=0.77，95%CI 0.58–1.00；p=0.056，阈值 p≤0.045...

$IO Biotech(IOBT)$ 翻倍属于修复了，6千万是死刑价，现在算是死缓价。如果只是判几年呢，如果无罪呢？想象空间会很大的。
目前仓位不动。

#药闻简讯# 毒舌评论：（注：指北美市场）对于任何生物制药公司来说，这是一个艰难的处境。你们的现成癌症疫苗在三期临床试验中失败了（它们全都失败了），但你们却通过分析亚组数据（哦嗬）并强调安全性（它们都很安全）来推动上市计划。是在 FDA 吗？还是在任何一家 FDA？今天股价下跌了 37%——...

$IO Biotech(IOBT)$ $Moderna(MRNA)$ IOBT 2025年8月11日公布关键三期临床结果，其抗癌疫苗Cylembio联合PD-1抑制剂K药治疗一线黑色素瘤效果临床获益明显，但是很遗憾错失统计学显著性。
患者mPFS延长8.4个月（19.4m vs 11m），事后亚组分析中， PD-L1阴性患者疗效显著，mPFS的HR为0.53 16.6m v...

$IO Biotech(IOBT)$ 8-K Current report, items 2.02, 7.01, 8.01, and 9.01 Accession Number: 0001193125-25-177471  Act: 34  Size: 3 MB 网页链接

$IO Biotech(IOBT)$ 又瞄了眼，现在就剩7kw了，属实有点夸张...再不济后面再搞个pd1阴性人群？

$IO Biotech(IOBT)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001193125-25-180860  Act: 34  Size: 10 MB 网页链接

$IO Biotech(IOBT)$ Relatlimab 联合纳武利尤单抗已获批用于 PD-L1 阴性的晚期黑色素瘤患者的治疗，但暂无其针对 PD-1 阴性患者的获批信息。
2022 年 3 月，美国 FDA 批准了 Relatlimab 与纳武利尤单抗的固定剂量复方组合 Opdualag，用于治疗成人和 12 岁以上青少年（体重≥40kg）的不可切除或...

$IO Biotech(IOBT)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001193125-25-180830  Act: 34  Size: 251 KB 网页链接

$IO Biotech(IOBT)$ SCHEDULE 13D/A [Amend] General Statement of Acquisition of Beneficial Ownership Accession Number: 0001415889-25-022324  Act: 34  Size: 7 KB 网页链接

$IO Biotech(IOBT)$ EFFECT Notice of Effectiveness Accession Number: 9999999995-25-002438  Act: 33  Size: 1 KB 网页链接

9月29日，临床阶段生物制药公司IO Biotech$IO Biotech(IOBT)$ 宣布，在美国食品和药物管理局（FDA）建议不要基于现有III期试验数据提交其在研黑色素瘤治疗疫苗Cylembio的生物制品上市申请（BLA）后，将裁员约50%以节约资金。
该疫苗结合默沙东的PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗），虽改善了...

$IO Biotech(IOBT)$ S-3 Registration statement under Securities Act of 1933 Accession Number: 0001193125-25-164495  Act: 33  Size: 272 KB 网页链接