新桥生物

新桥生物于2016年6月30日在开曼群岛注册成立，公司是一家采用不限治疗领域发展策略的全球性生物技术平台公司。公司的核心产品givastomig是一种新型双特异性抗体(‘bsAb’)，可同时靶向主要表达于胃癌、食管癌及胰腺癌的肿瘤抗原Claudin18.2(‘CLDN18.2’)，以及T细胞共刺激分子4-1BB。凭藉CLDN18.2在多种肿瘤中的广泛表达特性，givastomig可靶向多种适应症，包括胃食管腺癌(‘GEA’，包括胃癌(‘GC’)、胃食管连接部癌(‘GEJC’)及食管腺癌)、胆道癌(‘BTC’)及胰腺导管腺癌(‘PDAC’)。根据弗若斯特沙利文报告，2024年GEA、BTC和PDAC(不包括大中华区及韩国)的一线治疗全球市场规模估计分别为89亿美元、18亿美元和44亿美元，预计到2034年将分别达到130亿美元、29亿美元及64亿美元。公司已完成了I期临床研究的1a期部分以及1b期剂量递增研究的安全性评估。将于2026年初启动一项随机II期研究，于2025年8月提交临床试验方案后，公司未收到美国FDA对givastomig用于CLDN18.2阳性及PD-L1阳性GEA患者的II期联合治疗试验的任何反对或担忧。除givastomig外，截至最后实际可行日期，公司已建立包含三个临床阶段项目的管线，包括两个肿瘤项目uliledlimab及ragistomig，以及眼科项目VIS-101。