Replimune Group

$Replimune Group(REPL)$ $IO Biotech(IOBT)$ $Nanobiotix(NBTX)$ melanoma堪称免疫检查点抑制剂治疗的典范， 将患者生存期从数月提升到了近十年。可惜相当甚至近半的黑色素瘤患者会出现免疫治疗耐药，针对这部分未被满足的市场，持仓中竟然不知不觉中出现了三位很有创新性的选手。前两位疗效不错...

#药闻简讯# 文莱·普拉萨德Vinay Prasad重返美国食品药品监督管理局（FDA），距其被解职仅数周。$Sarepta疗法(SRPT)$ $Replimune Group(REPL)$

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$Replimune Group(REPL)$ 发生了什么事？一个人离职可以改变FDA的决定吗？

$Iovance(IOVA)$
Iovance 是首个将 TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法商业化的公司，24年已获批的 Amtagvi 用于治疗晚期黑色素瘤，目前已在美国上市销售，2024年收入约1.64亿美元，然而，由于，2025年Q1销售表现不及预期，（管理层解释主要因为产能维护、病人脱落率较高、ATC中心启动进度不一），所...

#药闻简讯# 据悉，美国食品药品监督管理局（FDA）癌症药物监管人员在 $Replimune Group(REPL)$疗法被拒绝中发挥了关键作用
美国食品药品监督管理局（FDA）癌症药物审查部门最高负责人在Replimune集团皮肤癌疗法争议性审评的最后阶段进行了干预——这一举动导致该疗法在最后一刻遭到否决，尽管...

$Replimune Group(REPL)$ 这把美股医药玩成了大A，一个人离职这么大反应

$Replimune Group(REPL)$ 好像又错过一个亿了

个人观点：从$Sarepta疗法(SRPT)$ 到今天的$Replimune Group(REPL)$ ，北美$美国生科ETF-SPDR(XBI)$ 承受巨大压力，甚至可以说来自包括FDA 监管机构的巨大转身，更注重安全与清晰明了的临床数据，对所有生物医药公司的新药研发提出了更为严格的要求，本身也应该是这样。

$Replimune Group(REPL)$ 溶瘤病毒疗法这个方向真惨啊，没有一个跑出来的，太残酷了

生物技术公司Replimune股价在盘前交易中暴跌77%，因此前FDA拒绝批准该公司的皮肤癌药物$Replimune Group(REPL)$

$Replimune Group(REPL)$ 今天盘后涨这么多？有什么消息吗？

7/22，$Replimune Group(REPL)$ 由于缺乏支持性临床数据，美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了Replimune的溶瘤病毒RP1（vusolimogene oderparepvec）联合百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）用于治疗晚期黑色素瘤的加速批准申请。这一消息导致Replimune股价在周二下跌超过75%。
“我们对FDA的这...

#药闻简讯# 2025年7月22日，专注于开发新型溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司$Replimune Group(REPL)$ 今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已就RP1（vusolimogene oderparepvec）联合尼沃卢单抗（nivolumab）治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复信（CRL）。
该CRL指出...

$Replimune Group(REPL)$ FDA最近很狠，等于是把临床设计完全推翻了。

$Replimune Group(REPL)$ 8-K Current report, items 7.01, 8.01, and 9.01 Accession Number: 0001104659-25-069489  Act: 34  Size: 208 KB 网页链接

$Replimune Group(REPL)$ 溶瘤病毒太惨了。赛道还剩个位数。

$Replimune Group(REPL)$ type A meeting时间定了吗？

Replimune$Replimune Group(REPL)$ 周四（9月18日）宣布，与FDA的A类会议未能为其实验性癌症治疗药物RP1（vusolimogene oderparepvec）确定明确的审批路径。这款针对晚期黑色素瘤的溶瘤免疫疗法自7月FDA意外拒绝其加速审批申请后，公司股价持续承压，最新消息导致股价再跌约39%。RP1基于I/II期IGNY...

$Replimune Group(REPL)$ 8-K Current report, items 7.01, 8.01, and 9.01 Accession Number: 0001104659-25-091066  Act: 34  Size: 205 KB 网页链接