Syndax

昨天SNDX打个补丁，这药之前貌似是他们交易过来的，对这种企业一般不太感冒
既生瑜何生亮，一个10月底Pdufa$Syndax(SNDX)$ ，一个11月底$Kura Oncology(KURA)$
一、Revumenib (SNDX)短期缓解率上略有优势：
1、主要终点(CR/CRh率):23.4%VS 23%；
2、ORR: 46.9%VS 33%；
二、Z...

$Syndax(SNDX)$
一、Syndax Pharmaceuticals（SNDX）2025年9月19日表示，美国国家综合癌症网络（NCCN）已将其血液癌症药物Revuforj（revumenib）纳入针对复发或难治性急性髓系白血病（伴有NPM1突变）的《肿瘤学临床实践指南》，并给予2A类推荐。这是一种侵袭性血液癌症，与高复发率相关。
...

回复@Unadon: 不知道有没有熟悉fda审批习惯的。
$Syndax(SNDX)$ 既往小规模适应症获批，一些CMC，数据应该没问题，目前纠结的点就是安全性跟长期有效性。
$Kura Oncology(KURA)$ 的点就是除了首次申请外的因素，安全性不错，起效慢点外。
怎么选择。对比起来，是不是kura博弈率好点[吃...

10月底的AML标签扩大，应该会向上不少，传言要定价每年50万$Syndax(SNDX)$

$Syndax(SNDX)$ revumenib销售收入2860万美元，环比增加43%，axatilimab销售额3620万美元，是第一个完整季度，2025年Q1是1360万美元，前五个月销售额超5000万美元，公司Q2分成940万美元。总计收入3800万美元，环比增加90%。截止Q2 账面资金5.18亿美金。
2025年Q2亏损 7180万美元，Q1亏了8500万...

$Syndax(SNDX)$ 截止Q1，账上5亿现金，两个FIC产品在上市阶段

$Syndax(SNDX)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0000950170-25-101974  Act: 34  Size: 7 MB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-25-005995  Act: 33  Size: 6 KB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-25-113659  Size: 8 KB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001950047-25-005839  Act: 33  Size: 5 KB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-25-096948  Size: 4 KB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-25-096947  Size: 4 KB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-25-004605  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0000950170-25-109815  Size: 20 KB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ SCHEDULE 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0000769993-25-000479  Act: 34  Size: 16 KB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ SCHEDULE 13G Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0000902664-25-003741  Act: 34  Size: 16 KB 网页链接

看了下官网，是纳入了。 但因为是2a类的推荐。 怎么说，如果有部分医生觉得$Syndax(SNDX)$ 能在NPM1有获益，一般也会在FDA未批准前，大家达成共识可以纳入。 如果拒绝了，他们会讨论后再调整出。如果批了，可能就会调到1类。

$Syndax(SNDX)$ SCHEDULE 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0000902664-25-003706  Act: 34  Size: 12 KB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001959173-25-004606  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

$Syndax(SNDX)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0000950170-25-101985  Act: 34  Size: 8 MB 网页链接