生物制品

$ST景峰(SZ000908)$ $ST诺泰(SH688076)$ $*ST赛隆(SZ002898)$
上一篇对赛隆的相关情况进行了梳理，了解了在生物医药板块化学制药主要分为原料药和药品制剂等，一个是原材料，一个是产成品。赛隆做的原料药和仿制药属于壁垒低，竞争激烈的细分，做着做着就亏钱了，所以后来就卖公司了。
那...

$ST诺泰(SH688076)$
根据美国2025年4月公布的关税豁免清单，多肽减肥药的原料药肽（如利拉鲁肽、司美格鲁肽等）被明确纳入豁免范围，主要依据如下：
一、豁免政策的直接覆盖
1. 药品类别整体豁免
美国将“医药原药”列为战略安全与人道主义物资，明确豁免关税以保障本土医疗供应链...

$康泰生物(SZ300601)$ 官宣了，五联苗马上开始三期，CDE已经回复了3期临床意见。
另外公司也再次明确，五联苗和新四联苗是走生物制品创新药的路线，即可以进入快速审评。

#药闻简讯# 美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）治疗产品办公室（OTP）将于 2025 年 10 月 22 日举办其下一次虚拟市政厅会议。在此市政厅会议上，OTP 基因治疗办公室将与 CBER 合规与生物制品质量办公室制造与产品质量司（DMPQ）的专家合作，回答有关基因治疗制造设施在...

$甘李药业(SH603087)$ $创新药(BK2526)$ $新华保险(SH601336)$ 贵州茅台腾讯控股
生物类似药是一种经过严格科学证明，在安全性、纯度和效力上与原有品牌生物药高度相似，但价格更低的版本。
2020年国家药品监督管理局发布的《生物制品注册分类及申报资料要求》明确规定注册分类3.3为生...

$甘李药业(SH603087)$ 根据FDA发布的完整回复函（CRL）显示，甘李药业的两款胰岛素生物制品许可申请（BLA）被拒主要涉及以下四类问题：
1. 产品质量缺陷
BLA 761357 （赖脯胰岛素）：多数测试未提出明确验收标准，导致质量控制不足。FDA明确指出该问题属于"未获批准的核心原因"...

1. 公司有没有“美国在售且自己出口”的专利药- RC18（泰它西普）、RC48（维迪西妥单抗）目前均在国内生产、国内销售为主，美国市场尚处早期临床或注册阶段，没有形成直接出口销售额。
- 海外权益主要通过License-out（合作分成）方式兑现，产品由合作方在当地或第三国生产、供应，关税由对方...

$生物股份(SH600201)$ 金宇生物赴越南深化疫苗合作 加速布局千亿畜牧市场。
金宇生物作为国内兽用生物制品龙头企业，正通过技术输出、产品落地深化与越南的疫苗合作，借助越南畜牧市场的增长潜力，加速布局千亿级畜牧疫苗市场，推动中国疫苗技术走向全球。
有千亿的畜牧市场吗？

荣昌生物早盘大跌，截至09:45跌幅9.13%。公司所属生物制品板块早盘异动，荣昌生物与诺诚健华-U、ST未名跌幅最大。该板块消息面上，9月26日媒体报道，美国总统特朗普在其社交媒体“真实社交”宣布，自10月1日起，美国将对多类进口产品实施新一轮高额关税。措施包括对厨房橱柜、浴室洗手台及相关建材...

财联社9月29日讯（记者 卢阿峰） 深耕大输液、器械和医疗服务近三十年的济民健康（603222.SH），正在尝试迈出向创新药企业转型的第一步。
今日，济民健康对外公告称，控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司（以下简称“博鳌国际医院”）于2025年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心...

$智飞生物(SZ300122)$ $万泰生物(SH603392)$ 准备感受国家队的价格战吧！4价已经获批，11价在2023年完成3期入组。
9 月 28 日，中国生物官微显示，国药集团中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合申报的四价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）获批上市（CXSS2400063）。本次获批...

#药闻简讯# $Rocket(RCKT)$ 撤回针对 Fanconi 贫血研究性基因疗法 Mozafancogene Autotemcel（Fanskya）的生物制品许可申请（BLA）

回复@scsn609609: 金扶宁凝胶也是一类生物制品新药，当年公司也吹过，一直没做大，以前主要用于烧伤后的皮肤组织修复，这两年有点起色，好像可用在美容方面，也没做多大。除了生长激素系列，金赛比较成功的就是卵泡刺激素（先后开发了粉、水、长效），今年的金纳单抗可算一个重磅品种，可望超过卵...

【招商证券：中报后业绩上修集中在医药、TMT和中高端制造等】招商证券发布研报称，上市公司中报业绩披露前后，盈利上修的个股主要集中在医药（化学制剂、医疗研发外包、其他生物制品、原料药）、TMT（数字芯片设计、IT服务Ⅲ、垂直应用软件、通信网络设备及器件、游戏Ⅲ、印制电路板、模拟芯片设计...

【上半年医药物流费超500亿元】据医药经济报，中国物流与采购联合会医药物流与供应链分会经调研重点会员企业数据测算，2025年上半年我国医药物流费用总额超500亿元。在细分领域，医药冷链物流费用增长尤为显著。随着生物制品、疫苗等对温度敏感药品的市场需求不断攀升，医药冷链物流市场规模迅速扩...

$锦波生物(BJ832982)$ 基金合伙人深夜来电重组胶原蛋白投资暂缓
原创作者：应该 合成生物那么些事（如有侵权，请提示删除）
2025年09月10日 19:00
浙江
近期，药械之辩、重组胶原的生死门、投资人说重组胶原蛋白不投了等话题在业内掀起巨大声浪，许多人不断追问：锦波生物是否还能...

#甘李药业# #生物医药# #医疗器械# 无论从哪个数据来看，甘李药业在76家生物制品公司中都是佼佼者！

据央视新闻，当地时间9月25日，美国总统特朗普在其社交媒体“真实社交”宣布，自10月1日起，美国将对多类进口产品实施新一轮高额关税。措施包括对厨房橱柜、浴室洗手台及相关建材征收50%关税，对进口家具征收30%关税，并对专利及品牌药品加征100%关税。
对荣昌生物有影响吗？
#每日话题# #...

$锦波生物(BJ832982)$
这是不是重磅信息
二、药用辅料获批：隐藏的深层信号
关联审评制度的关键意义
国家药监局对药用辅料实行"关联审评"制度，要求全新药用辅料必须与药品注册申请"关联申报"。这意味着药用辅料不能单独获批，必须有一款药物制剂进行联合申报。...

普莱柯这家公司在中国动物保健行业是一个很有分量的名字，是以技术创新为核心驱动力、在国内兽用生物制品（疫苗）和化学药品领域处于领先地位的高科技企业。
下面从公司概况、核心优势、主要业务、市场地位、机遇与挑战等方面详细解读。
一、公司基本概况
* 成立时间： 2002年
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