生物制品

随着美国FDA正式受理了$Summit Therapeutics(SMMT)$ 关于AK112治疗EGFR-TKI耐药后非小细胞肺癌（NSCLC）的生物制品许可申请（BLA）。这不仅仅是“提交”了申请，而是FDA 官方确认：资料齐全，可以进入审评流程。 这标志着依沃西单抗距离叩开全球最严苛的美国市场大门，只剩最后一步之遥。
结合...

中国生物作为国药集团核心生物制品平台，其资本运作路径（整体上市或资产注入天坛生物）始终备受资本市场关注。结合行业整合趋势、监管承诺及最新资产动态，本文从历史脉络、核心逻辑、潜在路径、影响因素四大维度，系统分析其潜在预期，兼顾专业性与逻辑流畅性。
一、历史背景：H股上市搁浅与...

回复@健康国王: 听说生物制品和物业公司都加税了，这下真的狼来了
查看图片//@健康国王:回复@健康国王:看看昨天12月双位数下滑的财政数据，再看看今天的腾讯，未来互联网公司尤其是游戏公司全面加税绝非我杞人忧天

其实我不是不研究基本面
是研究不懂
能力太有限了。
以前的时候，我研究基本面，大概有十几个人，我想要信息我不同大发给他们
有时候也排人去工厂，
现在我赶紧有ai两。比那个更好，
我就用ai了。但是我发现有人用的比我用的还好
我有偷懒了，找别人
当我看好了，...

$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$ 美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于 ivonescimab 联合化疗用于 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者在 TKI 治疗后的生物制品许可申请（BLA）。FDA 设定了 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 11 月 14 日。

#药闻简讯# 长春高新公告控股子公司金赛药业研发的注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。GenSci136是一款治疗全身型重症肌无力的生物制品1类药物，具有全新的药物结构和双靶点作用机制，旨在为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。

$健康元(SH600380)$
CXSL2600121 JKN2401 注射液治疗用生物制品新药
CXHB2600013 JKN2306 片化药补充申请1
CXHL2600074 JKN2404 吸入混悬液化药新药

$康方生物(09926)$ FDA 已接受 Summit 治疗公司 Ivonescimab 用于 EGFR 突变非小细胞肺癌的生物制品许可申请

$沃森生物(SZ300142)$ 希望今天生物制品，尤其是疫苗板块，能够百花齐放，百家争鸣，再次感谢万手哥

$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$
根据对近20年（约2003-2023年）美国FDA生物制品许可申请（BLA）审批情况的分析，历史数据显示：
1. 整体获批比例：被FDA受理的BLA（即进入正式审评阶段）最终获批的比例通常在 70%-90% 之间，具体数值因年份和治疗领域有所波动。近年来，随...

36511亿主力-1805.56亿【贵金属，医疗服务，生物制品，保险，医药商业】//@everything_epic:36015亿主力-346.98亿【航空航天，软件，游戏，通信设备】

国家药监局公告优化临床急需境外已上市药品审评审批。
对于欧美已批准的创新药，其实在国内可以加快审评，更好的满足患者需要，减少上市时间差，对于引进海外好药的药企是直接的利好，例如再鼎医药、云顶新耀等。
2025年12月底中国食品药品监管杂志公众号有一篇文章《网页链接

本人目前也分管财务。
分享一下新的zzs
部分变化吧
根据原来税收政策的规定，一般纳税人销售自产的用微生物、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织制成的生物制品，可选择按照简易办法计算缴纳增值税，适用3%征收率，同时不得抵扣进项税额。一经选择，36个月内不得变更。...

$沃森生物(SZ300142)$
中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2026年1月5日至2026年1月11日）
双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）3个批次，万泰感觉主要批九价了。羡慕九价3个批次

$荣昌生物(SH688331)$ 生物制品板块3个点了，这个被那个mark大师吹捧的股还绿2个点

1 21张图表详解2025Q4公募基金医药持仓背后的变化
2025Q4公募基金重仓持股陆续披露，我们对截至2026年1月22日已公告数据梳理分析。数据来源于Wind终端-基金资产配置板块-内地公募基金-基金市场类-基金市场类（净值）-全部基金，细分子行业采用申万医药三级分类。
主要结论：
1）整...

#药闻简讯# $Summit Therapeutics(SMMT)$ 提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准伊沃尼西单抗联合化疗用于EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线及以上治疗
没有 PDUFA 日期，因为申报尚未被 FDA（目前）接受$康方生物(09926)$

苏州2026年1月22日 /美通社/ -- 药明生物宣布正式推出《生物制品外源因子检测与病毒安全性评估》 系统性专著。该书汇集药明生物检测十年实践经验与深厚技术积累，由多位行业资深专家严格审阅，并经上海科技教育出版社出版发行，旨在为生物制品的质量安全性评估提供全面指导和实践参考。
《生...

$志特新材(SZ300986)$ $华恒生物(SH688639)$ $凯赛生物(SH688065)$
要理解 AI4S、生物制造、生物技术、生物制品、合成生物、生物医药 之间的逻辑关系，我们可以用 “工具-基础-技术-过程-产品-细分领域” 的链条来串联，核心逻辑是： AI4S赋能生物技术研发，生物技术是基础手段，合成生物是其...

$沃森生物(SZ300142)$
中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2025年12月15日至2025年12月21日）
沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗 2个批签！！！虽然我昨天含泪割肉了1000股，但是我还是会和大家一起分享