仿制药一致性评价

【海正药业：他克莫司胶囊通过仿制药一致性评价】财联社9月29日电，海正药业(600267.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的他克莫司胶囊《药品补充申请批准通知书》，该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。他克莫司胶囊主要适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。通过一致性评价后...

$卫信康(SH603676)$ 中国的医药未来一定是两条路径，创新+仿制药一致性评价；这就像长子和次子的关系，长子为盾，护家，次子为茅，出去闯；从卫健委的导向看，医疗服务主体的公益性，决定了不可能让药企暴利，但是又得保质量，保供应，于是仿制药一致性评价就是未来的主要手段+挤干整个医疗服务链...

回复@曾经有意思: 主要CXO和19-20的逻辑不一样了，专业取胜而非产能，国内中低端产能遍地都是，凯子吃了仿制药一致性评价的红利，这几年还债明显//@曾经有意思:回复@从头学习炒股:明白了，皓元够专注，凯子太花心

2020年印度禁止26个药物活性成分出口，当时国内原料药公司走出了6-8个月的大牛市
今天特朗普签署政府行政命令，要求抓紧采购未来6个月的药物活性成分和药品，我认为国内原料药和仿制药的机会来了。
明天干$仿制药一致性评价(BK0680)$ 干$化学制药(BK0040)$ 干$化学原料(BK0008)$

【上海医药：尼可地尔片通过仿制药一致性评价】财联社9月18日电，上海医药(601607.SH)公告称，公司下属山东信谊制药的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗心绞痛，最早由日本中外制药株式会社研发。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约553.52万元。

对比了这两份财报，最大的感受就是复星医药这四年是真的完成了一次挺彻底的转型。其业务重心已从过去的仿制药一致性评价，全面转向了创新药管线的布局与国际化拓展，公司的未来方向和增长逻辑变得比四年前更加清晰和坚实。为了长期发展做这种投入和转型，确实挺值得认可的。另外，二季度扣非净利润...

今天又把花园生物买回来了，比几个月前卖出的价格还略便宜。
一方面，仿制药（同花顺885856）这个月一路飙升，里边没涨的查了一下只有花园生物了。
另一方面，维生素D3价格趋势向上，业绩应该是有保障。
$花园生物(SZ300401)$ $仿制药一致性评价(BK0680)$

【上海医药：二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社9月4日电，上海医药(601607.SH)公告称，公司的二羟丙茶碱注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状。通过一致性评价将有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。...

【联环药业：控股子公司药品盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价】联环药业(600513.SH)公告称，控股子公司新乡常乐制药有限责任公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。2025年常乐制药共获得2个生产批件，截至目前，一致性评价研发投入约为232.8万元。2024年盐酸林可霉素注射...

$苑东生物(SH688513)$ 趋势一旦形成就会自我实现，牛市不看业绩，看故事，牛市怕高都是苦命人。苑东生物股价上涨原因如下：
1. 热点题材：公司有创新药、智能医疗等热点题材。其正加快由仿到创转型，有10余个1类新药在研，还在建设AI药物研发辅助平台。
2. 政策因素：精麻领域政策壁垒高，...

【哈药股份：拉西地平片通过仿制药一致性评价】财联社9月11日电，哈药股份(600664.SH)公告称，公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于拉西地平片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。拉西地平片为特异性高效钙离子拮抗剂，主...

$皓元医药(SH688131)$ 这轮cxo的核心其实变化挺大的，19年开始的cxo行情主要是仿制药一致性评价带来的堰塞湖释放业绩，当时只要有产能的cxo都可以取得不错的业绩，而本轮开始cxo行情属于创新药的cxo，针对的是有核心研发能力的CRDMO企业，也就是研发生产一体化企业，这轮周期会持续非常久因为新赛...

$联环药业(SH600513)$ 1.联环药业近期在创新药研发、仿制药一致性评价、产能扩张及资本运作等方面动作频频，展现出强劲的发展势头。
2.联环药业通过“创新+仿制”双轮驱动战略，持续深化产业布局，正逐步从传统药企向创新型医药集团转型。
3.联环药业在创新药领域取得重要突破，其自主研发...

【联环药业：非洛地平片（联环尔定）通过仿制药一致性评价】财联社7月21日电，联环药业(600513.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的非洛地平片（联环尔定）《药品补充申请批准通知书》，批准公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

日前，CDE官网显示，华北制药的来特莫韦片以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，来特莫韦片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）超过4亿元销售规模，同比增长108.36%。今年以来，华北制药已有9款产品报产在审。
来源：米内网一键检索
来特莫韦是默沙东研发的抗病毒新药，...

$仿制药一致性评价(BK0680)$ 药明康德：拟将回购股份价格上限调整为不超114.15元/股

【联环药业：非洛地平片通过仿制药一致性评价】联环药业公告，近日收到国家药监局核准签发的关于非洛地平片（联环尔定）的《药品补充申请批准通知书》，批准公司本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。非洛地平片是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂，用于轻、中度原发性高血压的治疗。公司非洛地平片（联...

$亚宝药业(SH600351)$ 创新药SY-005（Ⅱ期临床）、SY-009（便秘适应症获批） 等4个项目进入临床，若成功上市将打开增长天花板。
2024年获13项专利授权，仿制药一致性评价推进顺利（6个品种获批），降低集采冲击风险。

海辰药业（300584）：
公司亮点： 以心脑血管药为主的医药制造商，核心产品注射用盐酸兰地洛尔为国内独家首仿品种，已布局锂电池电解液添加剂及固态电池粘合剂领域。
海辰药业的核心业务聚焦于化学原料药、化学制剂的研发、生产和销售，尤其在抗感染、消化系统等领域形成了自身的产品矩阵...

【亚太药业：公司阿替洛尔片通过仿制药一致性评价】财联社7月20日电，亚太药业(002370.SZ)公告称，公司阿替洛尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死等疾病。通过一致性评价将进一步丰富公司产品管线，提升市场竞争力，并为后续其他产品开展仿制药一致性...