重组蛋白

之前发过一个贴关于$迈威生物-U(SH688062)$ 靶向CCR8和CTLA-4的双特异性重组蛋白的帖子（网页链接），今天下载了这个专利，用NotebookLM进行了一些观察（PPT个人根据客观信息做了点做了一点点微调），分享给大家。
后面会陆续把迈威所有新专利都贴出来。这是纯...

国产创新药领域再迎重磅进展。3月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，通化安睿特生物制药股份有限公司（下称“安睿特”）递交的重组人白蛋白注射液上市申请获得受理。此前，该产品已于2024年4月在俄罗斯获批上市，成为全球首个上市销售的重组人白蛋白注射液。
全球首个！国产「重组...

$禾元生物-U(SH688765)$ 为什么禾元这个平台能“造各种药”？
1. 表达通用性强：水稻胚乳是“天然蛋白仓库”，可稳定积累高浓度重组蛋白，几乎不挑蛋白类型
2. 全链路自主可控：从基因构建→水稻培育→纯化→制剂→cGMP生产，全流程自主，可快速切换不同蛋白项目
3. 规模化极容易：产...

回复@庶人哑士: 咨询下，可复美那些重组人源化胶原蛋白敷料这些医疗器械类产品用于轻医美手术后，这个不是智商税吧？然后日常用的重组蛋白面膜这个算智商税吧？
感觉这玩意儿好复杂//@庶人哑士:回复@77的小峡谷:我指的是它的两张已经获批和很快获批的械三证书对应的医美注射剂产品，这不是跨界...

$皓元医药(SH688131)$
对比义翘神州 百普赛斯 诺唯赞 药石科技 ，公司的多元化整体布局是最完整的。
按公司的布局，创新药公司未来只需要搞定理论研发跟销售，临床cro找个外包，剩下的全部工作都可以交给皓元医药一站式解决。
目前业务中只有工具化合物和分子砌块具有确定性的领先优势...

【禾元生物】公司也开始在各大展会露脸，禾元利用水稻胚乳细胞生物反应器搭建了重组蛋白表达平台，建立了药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。
首个获批上市的重组人白蛋白药品，相较于目前主流的血浆提取人血清白蛋白，水稻表达体系确实不再受血浆来源限制、并杜绝从血浆传播血源性病毒的...

核心问题：度拉糖肽的减重临床效果非常一般，而头对头度拉糖肽的糖尿病适应症效果是接近等效。那是否预期其减重不用看。。。在司美格鲁肽的仿制药（化工合成方法制造）或生物类似药（重组蛋白类生产方法制造）的减重适应症已经开始陆续申请上市的现在，一个减糖效果属于上一代产品的药物销售如何撑...

【对血制品企业研发管线影响（一句话解读）】
只做传统血浆制品:三份都不影响。
有重组蛋白管线：只看第一个《重组蛋白》，影响最大。
有长效凝血因子 / 生物类似药：再看第二个《生物类似药》。
ADC：和血制品赛道无关，可以直接忽略。
$天坛生物(SH600161)$ $上海莱士(SZ002...

【CDE对《治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料撰写指导原则（征求意见稿）》等三个指导原则公开征求意见】
CDE 3 月 9 日发布的三份质量综述撰写指导原则（征求意见稿）（《治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料撰写指导原则（征求意见稿）》、《生物类似药上市许可申请质量综...

回复@估计: 经查询，重组蛋白目前成本是200-450元/克，传统血浆提取成本是14-20元/克，差距巨大。以后科技进步可能会降低重组蛋白成本，但这是一个长期且渐进的过程。何况目前研发出来的重组蛋白只能部分替代人血蛋白的功能，搞研发花费的时间和费用比单纯降成本还要麻烦，真要实现完全替代不知道...

回复@最后遇到你: 血液制品企业股价现在在低位，原本我是挺看好的。现在我有一个担忧。就是重组蛋白以后会不会成本大大低于人血蛋白，从而颠覆整个血液制品的行业。因为现在人工智能的发展，这些生物技术的进步太快了。不是行业内的人，有时候得到消息晚了，就麻烦了。所以不敢长线重仓。//@最后遇...

优势：比原研和后上市的步长一周剂更长效。该药可能天然就存在，安全性可见一斑，肯定比某四周剂（那个竞品只敢皮下注射降低安全分险，因为原研静脉注射出了重度风险病例最终退市了）更容易被医生接受。另外：该药在肿瘤适应症才是王炸，原研没有在中国开发相应适应症。
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证券日报网3月19日讯 ，禾元生物在接受调研者提问时表示，酵母表达系统已经应用了40多年，技术比较成熟，在代谢产物生产具有巨大的成本优势；但如用来生产重组蛋白药物，目前在蛋白修饰、分子结构方面还存在一些不确定性。因此，用酵母来生产需要正确糖基化的重组蛋白药物在技术上具有挑战性，目前...

#药闻简讯# #专利简讯# 2026年2月10日，$迈威生物-U(SH688062)$ 公布了一项生物医药技术专利：靶向CCR8和CTLA-4的双特异性重组蛋白及其应用（CN121494989A）
开了一种靶向CCR8和CTLA‑4的双特异性重组蛋白及其应用。所述双特异性重组蛋白包括结合CCR8的一个或多个第一结合结构域和结合CTLA‑4...

证券日报网3月19日讯 ，禾元生物在接受调研者提问时表示，公司的技术提升主要靠“开源”和“节流”两个方式。开源，就是增强目标蛋白的生产能力。启动子是控制蛋白表达的重要元件，相当于控制蛋白生产的“开关”。通过不断技术迭代，创制超级启动子，让重组蛋白质的表达量大幅提升。但单纯开源之后...

回复@顶到满: oled跟重组蛋白业务半年报都有介绍，你看不到那是你没仔细看//@顶到满:回复@用户3396733975:信这个就别炒浩园了

来源：医药地理
3月25日，CDE官网显示，通化安睿特生物制药股份有限公司的重组人白蛋白注射液上市申请获受理，这是全球首个采用毕赤酵母表达系统的重组人白蛋白注射液。该产品于2024年4月正式获得欧亚经济联盟—俄罗斯联邦卫生部批准上市，成为全球首个上市销售的重组人白蛋白注射液产品。...

智飞的管线多得是，人家一样重视研发，口罩时期重组蛋白疫苗。泽润没有搞出来，人家智飞可是搞出来了。

出品 | 创业最前线
作者 | 张珏
编辑 | 蛋总
美编 | 邢静
审核 | 颂文
过去两年来，国内多数生物医药公司选择赴港融资是为了在研发管线的烧钱期寻求资金补给。
然而近期，账上躺着超过11亿元资金、A股上市四年来持续盈利的生物试剂供应商——百普赛斯也向港交所递交了招股...

回复@庶人哑士: 刚才看到一个文章，有中医科学院的团队发现重组蛋白可以通过毛囊/汗腺渗透进入，另外一个研究发现大分子可能还更容易进去。也就是平常情况下，实际上也是可以的，有用的。不过这些东西可能还需要更多的研究确认吧。//@庶人哑士:回复@老韭菜做梦想自由:护肤品行业有个500Da法则，也...