Celcuity

$和黄医药(00013)$
靶向PAM通路潜在百亿美元市场：和黄医药及Celcuity【华福医药|周报】
原创 华福医药 华福医药
2026年2月1日 17:50 上海
投资要点Ø行情回顾：本周（2026年1月26日- 2026年1月30日）中信医药指数下跌3.3%，跑输沪深300指数3.4pct，在中信一级行业分类...

#药闻简讯# $Celcuity(CELC)$ 美国食品药品监督管理局（FDA）接受 Gedatolisib 的 NDA 申请，用于治疗 HR+/HER2-/PIK3CA 野生型晚期乳腺癌。
FDA 授予优先审评 - PDUFA 07/17/2

$Celcuity(CELC)$ TD Cowen分析师在12月给投资者的说明中讨论了gedatolisib对竞争对手$Relay Therapeutics(RLAY)$ 的潜在威胁，指出gedatolisib在第三阶段表现优异但安全性较为模糊。虽然高血糖发生率（PI3K途径抑制剂的担忧）相对较低，约为10%，但分析师指出，gedatolisib存在“高发病率”的口腔...

在2025年之前，哪怕是最资深的医药投资者，大概率也没听过Celcuity的名字。这家公司不走寻常路——它并非传统意义上的创新药企，而是聚焦诊断领域，主打独辟蹊径的活体肿瘤技术路线。
但就是这样一家名不见经传的企业，在过去一年里彻底“出圈”：股价暴涨680%，一跃成为生物医药领域的“潜力...

$Celcuity(CELC)$ 半年十倍，这种除了命，真的没啥可说的。

乳腺癌作为是女性发病率最高的恶性肿瘤，全球每年新增乳腺癌患者超230万人，而HR+/HER2- 乳腺癌又是占比最高的分型，约占总患者数的70%。早在2015年，辉瑞推动了Ibrance（哌柏西利）获批上市，奠定CDK4/6抑制剂在ER+/HER2-乳腺癌治疗中的核心地位。但是，尽管CDK4/6抑制剂疗效显著，一年期平均50%...

$Celcuity(CELC)$
2025年账户最大收益来自与CELC，再次感谢！希望2026再上新高度。

#药闻简讯# $Celcuity(CELC)$ 圣安东尼奥乳腺癌研讨会 2025
2025 年 12 月 9 日至 12 日，德克萨斯州圣安东尼奥市， CELC 公司将公布 VIKTORIA-1 III 期临床试验的更多结果。在 PI3K 野生型（WT）队列中评估 gedatolisib（geda）将进行展示。

#药闻简讯# $Celcuity(CELC)$ 宣布已完成向美国 FDA 提交 Gedatoli 新药申请

$Celcuity(CELC)$ 真猛啊，期待一手财报

$Celcuity(CELC)$ 10-Q Quarterly report [Sections 13 or 15(d)] Accession Number: 0001493152-25-022401  Act: 34  Size: 4 MB 网页链接

$Celcuity(CELC)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001000275-25-000167  Act: 33  Size: 4 KB 网页链接

$Celcuity(CELC)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001688319-25-000007  Size: 11 KB 网页链接

$Celcuity(CELC)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001296457-26-000003  Size: 5 KB 网页链接

$Celcuity(CELC)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001972481-25-000289  Act: 33  Size: 5 KB 网页链接

$Celcuity(CELC)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001775749-25-000006  Size: 6 KB 网页链接

$Celcuity(CELC)$ 144 Report of proposed sale of securities Accession Number: 0001000275-26-000005  Act: 33  Size: 5 KB 网页链接

$Celcuity(CELC)$ 4 Statement of changes in beneficial ownership of securities Accession Number: 0001688319-25-000013  Size: 12 KB 网页链接

$Celcuity(CELC)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001493152-25-021903  Act: 34  Size: 336 KB 网页链接

$Celcuity(CELC)$ SCHEDULE 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0001493152-25-022419  Act: 34  Size: 6 KB 网页链接