Outlook Therapeutics

#药闻简讯# FDA 对$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 重新提交的 ONS-5010 生物制品许可申请（BLA）发出 CRL
美国食品药品监督管理局（FDA）指出，补充申请中提供的额外机制和自然史数据并未改变之前的审查结论。FDA 再次建议提交确证性有效性的证据以支持该申请。
这公司基本上over

$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 主要是FDA接受BLA重新提交所以涨

$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 8-K Current report, item 8.01 Accession Number: 0001104659-25-111316  Act: 34  Size: 187 KB 网页链接

撰文丨不器
编辑丨于靖
Outlook Therapeutics已经快把上市以来的市值跌完了。
1月9日，这家Biotech的股价从高点下跌逼近10%。毫不夸张地形容，这更像是余震，而2025年12月31日当天，它就已经遭遇更猛烈的冲击：收盘价暴跌70%以上，盘后交易跌幅更达到80%。
此次动荡围绕着FDA的CRL...

$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 10-K Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405] Accession Number: 0001104659-25-123264  Act: 34  Size: 9 MB 网页链接

$Outlook Therapeutics(OTLK)$ DEFA14A Additional definitive proxy soliciting materials and Rule 14(a)(12) material Accession Number: 0001140361-26-002407  Act: 34  Size: 3 MB 网页链接

$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 8-K Current report, items 2.02 and 9.01 Accession Number: 0001104659-25-122786  Act: 34  Size: 274 KB 网页链接

$Outlook Therapeutics(OTLK)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001104659-26-000066  Act: 34  Size: 221 KB 网页链接

$Outlook Therapeutics(OTLK)$ ARS Annual Report to Security Holders Accession Number: 0001140361-26-002408  Act: 34  Size: 1 MB 网页链接

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$Outlook Therapeutics(OTLK)$ SCHEDULE 13G/A [Amend] Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors Accession Number: 0001178913-26-000311  Act: 34  Size: 12 KB 网页链接