康哲药业

1月30日$康哲药业(00867)$ 公告，其皮肤健康业务子公司德镁医药的磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，成功填补了白癜风靶向药物治疗的空...

$康哲药业(00867)$ 才看到，之前在澳门、香港获批上市的芦可替尼乳膏，前几天在国内也正式获批上市了，成为国内首款白癜风靶向外用JAK1/2抑制剂。

康哲药业 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿性及业务进展公告 创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批 為中国批准的首款且唯一用於白癜风治疗的靶向药 网页链接

$康哲药业(00867)$ 之前传统的药物治疗方案均是标签外使用，限制比较多，芦可替尼乳膏为国内首个获批上市的白癜风治疗的靶向药物，享有绝对的先发优势。并且这款药物适用于局部治疗成人及12岁及以上患者的非节段型白癜风，患者池非常广。$康哲药业(00867)$

$云顶新耀(01952)$ 康方、亚盛都是红海市场，未来商业化的挑战仍然巨大。云顶三个药都是蓝海市场，加上优秀的商业化能力，今年就能盈利。创新药投资风险是第一位的，从这个角度看，云顶的确定性在创新药领域具备非常好的投资价值，类似的康哲已经率先走出低迷。康哲引进的产品也都是蓝海市场填补市...

$康哲药业(00867)$ 这几年康哲集团的创新药上市进展推进很快，可以说创新药商业化已经进入了加速期，现有管线梯队也保障了长期的增长动能，节奏把控地挺好的。$康哲药业(00867)$

$康哲药业(00867)$ 芦可替尼(白癜风适应症)在国内获批了，对于后续产品的销售，我认为一直都是保持乐观的看法。首先公司的商业化能力一直以来都是强项，并且皮肤健康线这块已经很成熟了，安束喜、益路取现有的销售网络也可以实现协同效应，推广成本没有那么大，放量速度可能会加快。

【国内首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药获批上市】财联社1月30日电，财联社记者从康哲药业获悉，公司旗下德镁医药今日获得国家药监局批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请（NDA），该药品属于选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的...

康哲药业 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿性及业务进展公告 创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得补体参与介导的肾臟疾病适应症药物临床试验批准通知书 网页链接

注射用Y-3（脑卒中）中国NDA获受理，借着这个利好来重新审视一下$康哲药业(00867)$ 。
先说说注射用 Y-3，这款针对缺血性脑卒中的 1 类新药，核心优势是全球首个基于脑卒中重要靶点PSD95-nNOS和MPO开发的脑细胞保护剂，而且是目前全球首个能和溶栓药联用的 PSD95 靶点产品。从临床数据来看，其...

市盈率(动)：16.18市盈率(TTM)：18.8052周最低：6.62委比：81.82%市盈率(静)：19.37市净率：1.79每股收益：0.73股息(TTM)：0.31总股本：24.40亿总市值：333.73亿每股净资产：7.65股息率(TTM)：2.24%港股股本：24.40亿港股市值：333.73亿
康哲药业
本集團聚焦中樞神經、心腦血管，消化、中...

1月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，康哲药业子公司德镁医药的创新药磷酸芦可替尼乳膏拟纳入优先审评。适应症为：用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。
芦可替尼乳膏（Opzelura:r...

【成都先导与康哲药业达成合作 DEL及HAILO平台赋能多靶点创新药开发】据成都先导消息，近日，成都先导与康哲药业控股有限公司（简称“康哲药业”）附属公司签署合作协议，成都先导将为康哲药业针对多个特定靶点的创新药物提供开发服务。成都先导将依托DNA编码化合物库（DEL）技术平台及高通量AI驱...

CFB，有点激烈。
康哲药业研发的创新药CMS-D017胶囊获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，本品拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。NMPA同意该公司在中国健康参与者中开展评价CMS-D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验。#Seeking# #biotech

康哲药业 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿性及业务进展公告 创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症药物临床试验批准通知书 网页链接

- 磷酸芦可替尼乳膏是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，将为中国千万白癜风患者带来治疗新希望，具有重大标志性意义
- 产品用于白癜风治疗的两项境外III期临床研究均达到主要终点：产品治疗24周后，F-VASI 75的患者比例均为29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%，持续使用至52周...

$康哲药业(00867)$ 芦可替尼乳膏和德昔度司他片两个重磅品种都完成技术审评了，获批在即。

智通财经APP获悉，招商证券发布研报称，首次覆盖，给予康哲药业(00867)$康哲药业(00867)$ “强烈推荐”评级，该行认为集采对公司业绩影响基本出清，公司通过“海外授权+国内合作+自主研发”构建了丰富的创新药管线，2024年起多个重磅产品商业化驱动业绩拐点，将进入创新药和国际化驱动增长的新阶段...

$康哲药业(00867)$ 不知不觉又回到14了，真稳！

康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“本集团”）欣然宣布，于2026年1月30日，本集团自主研发的创新药CMS-D017胶囊（“CMS-D017”或“产品”）获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意本集团在中国健康参与者中开展评价CMS-D017安全性、耐受性、药代动力...