再生元制药

回复@彬2jz: 再生元被他们自己找的CDMO catelent坑的死去活来。。 辉瑞一直在还新冠的债，找不到增长点。 阿斯利康还在甜美期，但距离下一个专利悬崖高峰也不远了。//@彬2jz:回复@张小丰:持有再生元， 辉瑞， 阿斯利康， 貌似就只有阿斯利康好一点。 辉瑞股息都快7%， 挺惨的

$再生元制药(REGN)$ 真的不考虑把现在所有的CDMO全部换了吗？无数次因为CDMO出问题导致CRL延期。Q2继续2个重要产品延期。。。因为CDMO的sb至少亏未来累计百亿营收，几百亿市值。

市值现在和再生元差不多， 我都在思考是不是卖百济加码再生元

最近发生中度至极重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 在研管线上的事情，非常有趣：
1）2025年5月30日，$赛诺菲-安万特(SNY)$ $再生元制药(REGN)$ 评估itepekimab用于既往吸烟且慢性阻塞性肺疾病（COPD）控制不佳患者的AERIFY-1三期研究达到主要终点：与安慰剂组相比，第52周时中重度急性加重发生率实...

美国FDA已接受为在研疗法odronextamab重新递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）。FDA预计在2025年7月30日前完成审评。
今天！$再生元制药(REGN)$ $再鼎医药(ZLAB)$

回复@TfR1lyxxx快乐鼠鼠: 现在在做的比如恒瑞、君实的能是一样的么？对了，有个再生元的，是同种技术路线，去年刚进入一期，说个题外话，再生元的临床前动物最高剂量比363查了10倍。//@TfR1lyxxx快乐鼠鼠:回复@wlovyx:首先，不知道哪来的3年，现在二期一期的很多了，其次，自己在迭代不代表让别人f...

回复@Jim啊: 能当Genmab或者再生元我就很开心啦，其他的还远。//@Jim啊:回复@TfR1lyxxx快乐鼠鼠:鼠博，合理情况下，按照康方的发展，可参考国际哪家mnc？或者说康方的模版可参照哪家？

$Kiniksa(KNSA)$ 继续公布超预期业绩。
财务业绩与财务指引
2025 Q2总收入$1.568亿，2024 Q2总收入$1.086亿，同比增长44.3%；截至2025 H1，公司拥有$3.078亿现金、现金等价物和短期投资，将保持盈利；
再次提升年度销售指引，预计 2025 年 ARCALYST 产品净收入$6.25亿 ~$6.4亿。...

$再生元制药(REGN)$ 我的问题是给Len和George的。Regeneron管理层对其管线的看法与华尔街的观点之间存在巨大落差。我觉得公司每年在研发上投入约50亿美元，但市场对2032年管线的共识收入预测仅为约35亿美元。你们能否分享一下未来的发展路径，让市场更清晰地理解你们管线...

知名生物制药公司再生元近期再遭打击。近日，该公司收到了FDA针对其CD20×CD3双抗odronextamab的完整回函（CRL）。由于代工的CDMO厂商Catalent在灌装产地流程以及程序等方面存在问题，该药物上市再次被拒。不仅如此，Catalent制造设施的问题还可能影响被再生元寄予厚望的Eylea HD新适应症的上市进...

#药闻简讯# $再生元制药(REGN)$ Q2
EYLEA - 美国净销售额 - 7.54 亿美元 下降 39%
EYLEA HD - 美国净销售额 - 3.93 亿美元 增加 29%
EYLEA HD 和 EYLEA 总计 - 美国净销售额 - 11.4 亿美元 下降 25%

#药闻简讯# $再生元制药(REGN)$ 收到针第三个针对odronextamab的CRL
2025年7月30日，Complete Response Letter（CRL）针对aLA odtanexiarath，一种针对Irdiara LLC的双特异性抗体，该抗体用于系统性治疗，也受到了Catalent的影响。

8月1日，再生元肿瘤新药Odronextamab再次收到完整回应函CRL，遭到FDA的拒绝批准。Odronextamab是一款CD20xCD3双特异性抗体，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这款药物在欧盟已以Ordspono的品牌名获得了批准。然而在2024年3月，再生元首次收到FDA的CRL，理...

$信达生物(01801)$ PD-1/IL2是不一样的，从基础研究和既往失败的PD-1/IL2看，核心差异是IL-2Rα engagement，而这个和调动CD25相关，CD25 engagement is critical for the optimal synergistic effect of PD-1 + IL-2 combination therapy。现在看，能有机会成药的就是信达IBI383和再生元的PD1-IL2...

回复@京南月光: 再生元的大概率是不大行的//@京南月光:回复@JWZHAO:再生元regn10597是i/ii同时做的，二期要30年才完成，比363晚了五年 查看图片

$再生元制药(REGN)$ Dupixent可能是目前唯一、或者几乎唯一一款主要针对“退化通路（vestigial pathway）”的免疫调节剂，这条通路在人类发达社会中已不再重要，因为它原本用于应对一些现在已不常见的病原体。而大多数其他方法，包括OX40在内，是针对免疫系统中更为核心、更广泛的部分进行抑制。因...

8/1，再生元制药（Regeneron Pharmaceuticals）在其实验性淋巴瘤药物odronextamab上再次遭遇监管障碍。美国食品和药物管理局（FDA）第二次拒绝了该公司的批准申请，这次是由于印第安纳州一家第三方生产设施的制造问题。
涉事设施原由Catalent运营，现由诺和诺德（Novo Nordisk）拥有，该设施并...

回复@高棋剑: 再生元走过的路，也可以借鉴的//@高棋剑:回复@格雷-lyu:适应症预计比K药还广，K药至少开展了超过50个三期临床，按照每个3亿，至少150亿美元，信达IBI363如果一二线、辅助都开，联合化疗再联合ADC，这个对资源的消耗不是信达这个量级能吃得下的。。。

回复@格雷-lyu: 再生元就是先合作开发啊，50-50%，然后放量后逐步过渡到MNC//@格雷-lyu:回复@高棋剑:再生元走过的路，也可以借鉴的

$再生元制药(REGN)$ 我们最近看到有竞争对手的两个研究，平均疗效比我们还低，但它们的两个研究结果却高度一致。而我们则相反：两个研究在6个月时点前看起来都很相似，但其中一个在那个时间点后突然“掉头”了。我们一直在分析原因，有一些初步想法。