Summit Therapeutics

真实世界里，双抗正在风卷残云！$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$

今天又有很多朋友来问我怎么看大跌，又有许多朋友心态崩了，那就再出来说几句，当好这个名义kol的角色；
相信认真跟踪的朋友们，其实在看完去年底花旗的会议之后，对duggan的担心都烟消云散了。而现在最大的鬼故事，莫不就是smmt迟迟不BD，自己又没ADC，担心进度被后面几家追上而已。我来盘盘...

在创新药的宏大叙事中，单点的突破往往只能赢得掌声，而生态的构建才能改写格局。对于$康方生物(09926)$ 而言，AK112（依沃西单抗）绝非仅仅是一款“全球首创”的双抗药物，它是康方从千亿市值迈向万亿市值的核心基石，更是其庞大产品矩阵通过联合疗法实现整体出海的核心通道。而要激活这一通道的...

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SMMT 空头博弈深度解析：一个正在计时的“火药桶”
目前 SMMT 的盘面表现出极其诡异的压制感，但底层数据揭示了空头机构正处于前所未有的生存危机中。
核心空头数据：跑不掉的“死结”
做空规模：约 3720 万股，占流通盘的 31.95%。
回补天数 (D...

真是一坨大便💩💩💩 破防了$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$ 两坨大便

$Summit Therapeutics(SMMT)$ 最近smmt与康方你方跌罢我接力，轮流跌，有些人嗷嗷叫，怼天怼地怼夏董怼别人。
但实际上，smmt方面，杜根与管理层以及夏董、康方生物等前十大股东持股大概90%左右，且之前杜根以及管理层等多次增持、参与增发融资的举动，更不可能说减持，既然不存在减持，杜根等...

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首先确定的是，112的商业化或者后续临床推进必须找合作伙伴。单靠summit是不行的，summit规模太小，目前共275人，已经有4个临床在开展了，后续还要根据国内康方已经开的临床推TNBC，PDAC，HNSCC，HCC等国际三期临床，同时今年还要联合ras，联...

$Summit Therapeutics(SMMT)$ ak112 首个 BLA 提交 FDA 了$康方生物(09926)$ Summit Therapeutics Announces Submission of Biologics License Application (BLA) to U.S. FDA Seeking Approval for Ivonescimab in Combination with Chemotherapy in 2L+ Treatment of Patients with
EGFRm NS...

$Summit Therapeutics(SMMT)$ 昨天做了个发财的梦，是不是快有MNC入股了。

FDA对来自非美国本土研发的药物审查是极其苛刻的！（可以看看以往那些中国新药在美受挫的案例）。根据FDA的《良好审评管理原则》，如果申请材料存在明显缺陷或疗效数据不足，FDA是会直接发出“拒绝受理信”的（Refuse-to-File, RTF）。
这次FDA受理意义很大！不仅仅意味着依沃西联合化疗HARMON...

每次稍微有点风吹草动，就要进入喜闻乐见的辩经环节，已经成为Akeso和SMMT的保留节目了。
晚上有关荣昌和艾伯维的BD是否会加剧康方的竞争压力的讨论，我的态度是恰恰相反，这对于康方和整个中国IO2.0的竞争力是侧面强化印证。从大的行业背景看，这是对于PD-1/VEGF这个IO2.0的完美背书，如果说A...

$Summit Therapeutics(SMMT)$ 8-K Current report, items 8.01 and 9.01 Accession Number: 0001599298-26-000006  Act: 34  Size: 1 MB 网页链接

公司参会人员
Mahkam Zanganeh - 联合首席执行官、总裁兼董事
Dave Gancarz - 首席商务与战略官
演讲内容
Mahkam Zanganeh
联合首席执行官、总裁兼董事
下午好。感谢大家今天参加我们的会议，也感谢摩根大通邀请我们在此次大会上做报告。我是Maky Zanganeh博士，Summit Th...

依沃西736价格，和去年保持一致，新增pdl1大于1%的非小细胞肺癌一线单药适应症，没有降价。 卡度尼利价格1513，较去年价格1860降幅约19%，新增一线宫颈癌和一线胃癌适应症，新增人群年新发约50-60万人。 医保局已经很给力了，希望能够惠及更多的患者。$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT...

$Summit Therapeutics(SMMT)$ $康方生物(09926)$ 刚刚和豆包聊了两句，豆包认为获批的概率在80%左右

$Summit Therapeutics(SMMT)$ $康方生物(09926)$
回过头来看，投资summit真是一笔又臭又烂的投资，股价即是大资金对ak112的真实深入了解，事实是qqq跌它大跌，xbi跌它大跌，发布数据它大跌，jpm大会提交bla它大跌，从来没有过像样的长期走势。
雪球上一堆对ak112意淫的人和数据解读党，画...

先说结论：
SMMT的提交的依沃西单抗 (Ivonescimab)的此项BLA，应该是走的标准审评通道（Standard Review），而不是 优先审评Priority Review。SMMT提交BLA的时间较大概率是25年11月16日~30日。$Summit Therapeutics(SMMT)$ $康方生物(09926)$
以及，走标准审评，对此项BLA是很正常的，因为...

$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$ 美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于 ivonescimab 联合化疗用于 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者在 TKI 治疗后的生物制品许可申请（BLA）。FDA 设定了 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 11 月 14 日。

$Summit Therapeutics(SMMT)$ smmt这次bla是12个月的标准审评，而非8个月的优先审评，大概率是为了留出时间补充harmoni试验的西方人群的os数据（26年q3才能到60%成熟度）。harmoni A的中国人群已经达到os 0.74显著性（数据成熟度65%，中位随访32.5月）。晚四个月上市，但是通过补充harmoni西方人群...

前几日，康方生物合作伙伴Summit Therapeutics向美国FDA递交了依沃西（PD-1/VEGF双抗）的首个生物制品许可申请（BLA），用于治疗EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
这意味着，登陆全球最大医药市场的关键一步已经迈出：依沃西有望凭借EGFR-TKI耐药肺癌适应症，开辟一条快速商业化通道...